Saveris CFR включая Web Access (0572 0182)

Описание продукта

 

ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition, напр.:- Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)- Электронные подписи- Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей- Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователейПомимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5. В том числе:1. Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков2. Индивидуальные шаблоны для:• комплексного плана валидации• спецификаций по валидации